NIBSC 18/248 vwf國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：18/248

英文名稱：Von Willebrand Factor Concentrate (WHO 3rd International Standard)

描述：血管性血友病因子濃縮物，vwf國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2021 年 10 月制定了 WHO 血管性血友病因子濃縮物的第 3 項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn) （IS）。該制劑由玻璃密封安瓿瓶（編碼 18/248）組成，含有 1 ml 等分試樣的血管性血友病因子濃縮物，凍干。WHO 第 3 個(gè) IS 旨在通過校準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)（例如制造商的“內(nèi)部"標(biāo)準(zhǔn)）來估計(jì)治療濃縮物中的血管性血友病因子。

NIBSC 18/248 vwf國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明

生物材料原產(chǎn)國：英國。

         世界衛(wèi)生組織第三次IS由美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所用治療用濃縮VWF產(chǎn)品制備。配制的產(chǎn)品在整個(gè)分發(fā)過程中保持在4℃，放入20000個(gè)玻璃安瓿中，然后在國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥[3]。基于217個(gè)檢查重量安瓿的平均液體填充重量為1.0067 g，變異系數(shù)為0.12%。冷凍干燥后殘留水分的估計(jì)平均值為0.10%。

儲(chǔ)存溫度說明：

未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃或以下的黑暗中。

請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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