NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑標(biāo)準(zhǔn)品的用途

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：16/364

英文名稱：3rd International Standard for Prekallikrein Activator

描述：前激肽釋放酶激活劑標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       前激肽釋放酶激活劑（PKA）又稱活化FXII或活化哈格曼因子，是從分離血漿制備的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。當(dāng)白蛋白溶液被顯著水平的PKA污染并注入患者體內(nèi)時，可能會發(fā)生包括血管擴張和低血壓在內(nèi)的不良事件。這是一個特別值得關(guān)注的問題，因為白蛋白可能作為血漿擴張器用于對抗低血容量，因此治療可能會加劇現(xiàn)有問題。對血漿中允許的最大PKA水平設(shè)定限制，并使用國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）對PKA的分析進行標(biāo)準(zhǔn)化。目前第三個是PKA，第二個是（02/168）。第三種是含有顯著水平PKA的20%白蛋白凍干制劑。

NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑標(biāo)準(zhǔn)品的用途

每安瓿30 IU PKA。

每安瓿含有30IU/ml的PKA，在1ml蒸餾水中重新配制。

凍干塞完quan溶解可能需要30分鐘，應(yīng)注意確保所有固體材料已完quan溶解。輕輕旋轉(zhuǎn)可獲得最佳效果。應(yīng)避免劇烈攪拌或渦流，因為這會導(dǎo)致起泡，導(dǎo)致安瓿內(nèi)容物溶解不完quan。

PKA溶液一經(jīng)復(fù)原，應(yīng)在冰上儲存，并在1天內(nèi)使用。NIBSC不保證較長時間內(nèi)的穩(wěn)定unitage，如果要對解決方案進行報價和存儲，用戶應(yīng)在自己的條件下確定穩(wěn)定性。

使用說明：

重構(gòu)前不得嘗試稱量凍干材料的任何部分

第三個是PKA的校準(zhǔn)，是在一項國際合作研究中進行的，該研究要求參與者遵循歐洲藥典（European Pharmacopoia）中測定人白蛋白溶液中PKA的方法。該標(biāo)準(zhǔn)擬用作類似分析中二級工作標(biāo)準(zhǔn)的主要參考校準(zhǔn)品。第三個是PKA供應(yīng)有限，未經(jīng)事先批準(zhǔn)，大型或重復(fù)訂單不會發(fā)貨。

類似材料可作為白蛋白BRP批次7（Y 0000263）中的前激肽釋放酶激活劑以小瓶形式提供，效價為37 IU/小瓶。本標(biāo)準(zhǔn)可大量提供，可能適合作為工作標(biāo)準(zhǔn)。

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