NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標準品

NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標準品

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：07/164

Description：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國際標準品）

產品用途：

乙型肝炎免疫球蛋白在許多國家生產,zui低效力要求和單個批次的效力以國際單位（IU）表示。這種材料也用于診斷測定，以確定自然感染者和疫苗接種者血清中的抗體含量。指示血清轉化和血清保護的單位以及指示長期保護的單位也以IU表示。

在一項合作研究中，來自12個國家的22名參與者參與了候選標準的適用性評估和IU校準。參與者在19種不同的檢測試劑盒上檢測了候選標準品和First IS（W1042）。

       分配給這種材料的單位為100國際單位/安瓿

       每安瓿含有1.0毫升人免疫球蛋白的凍干殘留物。候選標準品是由大量5%的乙型肝炎免疫球蛋白制備的。將1ml該散裝樣品裝入DIN安瓿中，并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填料的填充重量為1.0g，平均干重為0.0715g。變異系數（CV）為0.31%。在10個樣品上測量的殘留水分平均為0.17%，CV為19.92%，在12個安瓿的頂部空間測量的氧氣平均為0.51%，CV為12.77%。

NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標準品

儲存說明：

安瓿在使用前應存放在-20°C或以下。

請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

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