NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物標準品的產品簡介

NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物標準品的產品簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：06/166

英文名稱：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述：抗凝血酶濃縮物標準品

產品用途：

抗凝血酶濃縮物的第 3 項國際標準由編碼為 06/166 的安瓿瓶組成，其中包含從人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。 該制劑于 2007 年由世界衛生組織生物標準化專家委員會制定為人類抗凝血酶濃縮物的第 3 個國際標準。  本標準旨在用于估計抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。  

該標準是在一項涉及 21 個國家/地區的 12 個實驗室的國際合作研究中根據第 2 項抗凝血酶濃縮物國際標準（人類）96/520 分配的。 進行的所有功能測定均基于肝素輔因子顯色法 （17 個實驗室使用凝血酶抑制，4 個實驗室使用因子 Xa 抑制）。 抗原測定通過比濁法 （4 個實驗室） 、 Laurells （2 個實驗室） 、 3 ELISA （3 個實驗室） 和免疫比濁法 （1 個實驗室） 進行。  

分配的潛力如下：

功能 ： 4.4 IU/安瓿

抗原性：4.5 IU/安瓿

不確定性： 

分配的單位不具有與其校準相關的不確定性。 因此，不確定性可以被認為是安瓿瓶含量的方差，并確定為 +/- 0.21 %。

操作說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

讓安瓿瓶加熱至室溫。 打開安瓿瓶，注意確保所有材料都在下部，并用 1.0 ml 蒸餾水復溶。在室溫下放置 10 分鐘，讓材料在使用前完quan溶解。應盡快使用重新配制的標準品。 

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