NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標準品的產品分析

NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標準品的產品分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：RTF/16

英文名稱：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

描述：人重組凝血活酶標準品

產品用途：

該標準品用于人凝血活酶試劑的 ISI 校準。 該標準由 WHO 生物標準化專家委員會 （ECBS） 于 2016 年制定為 WHO 第 5 項人、重組、普通凝血活酶國際標準 （IS），由含有凍干重組人組織因子試劑（編碼 14/324）的安瓿瓶和用于重構的稀釋劑安瓿瓶（編碼 14/326）組成。

該標準品必須使用提供的稀釋劑 （14/326） 復溶。

凝血活酶試劑（凍干部分編碼 14/324），含有以下成分的溶液殘留物： 

組織因子 （TF）。 一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達載體中表達，并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化。

混合磷脂。 單個磷脂組分是合成制備的，純度為 >99.9%。 最終的脂質混合物中含有一種抗氧化劑，以防止氧化。

穩定。 糖用作凍干產品的穩定劑。

防腐劑。 Sodium Azide（0.04%） 在凍干產品中用作防腐劑

復溶稀釋劑（編碼 14/326）一種液體制劑

其中包含：氯化鈣、肝素中和劑（聚凝劑）和防腐劑。

儲存說明：

未開封的凍干 rTF/16 試劑 （14/324） 安瓿瓶應在 -20 °C 或更低溫度下避光儲存。 未開封的稀釋劑 （14/326） 安瓿瓶應存放在 2 至 8 °C 之間的黑暗中 - 不要冷凍。

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