NIBSC 06/140 百日咳抗體血清標準品的產品說明

NIBSC 06/140 百日咳抗體血清標準品的產品說明

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：06/140

英文名稱：Pertussis Antiserum(human)1st IS-WHO international Standard.

描述：百日咳抗體血清標準品

產品用途：

通過酶聯免疫吸附測定 （ELISA） 進行的血清學分析已廣泛用于評估抗體對百日咳疫苗接種和感染的反應。血清參考標準品對于實驗室內和實驗室間估計值的比較至關重要。凍干抗血清（安瓿代碼 06/140）由德國克雷費爾德克雷費爾德研究所 （IIK） 的 Carl Heinz Wirsing von K?nig 博士慷慨捐贈的血清制備而成。2007 年，NIBSC 代表 WHO 并與來自 CBER、FDA、USA 和 Institut für Infektiologie Krefeld GmbH 的成員合作組織了一項合作研究，將候選材料與參考制劑批次 3、批次 4 和批次 5 進行比較。 來自 15 個國家的 22 個實驗室參與了這項研究。 參與者進行了 IgG 抗 PT 、 抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。 研究數據顯示，根據相關參考批次，制劑 06/140 的抗體活性估計值在實驗室之間非常一致。在高溫下儲存長達 12 個月后，候選材料的分析結果表明，制備 06/140 足夠穩定，可以作為國際標準。2008 年，根據本研究的結果 （WHO/BS/08.2083），制劑 06/140 已被確立為百日咳抗血清（人）的第一個國際標準，用于測量人血清中的百日咳抗體濃度。 

每個安瓿瓶含有 335 IU 的抗 PT IgG 含量和 65 IU 的 IgA 含量;抗 FHA IgG 含量為 130 IU，IgA 含量為 65 IU;抗 69K IgG 含量為 65 IU，IgA 含量為 42 IU。 

儲存條件：

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C 下。 

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

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