NIBSC標準品 15/126 百日咳博德特氏菌毒素的說明

NIBSC標準品 15/126 百日咳博德特氏菌毒素的說明 

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：15/126

英文名稱：Bordetella pertussis toxin (20µg). (2nd International Standard) 

描述：百日咳博德特氏菌標準品（第二國際標準）

產品用途：

世界衛生組織生物標準化專家委員會 （ECBS） 于 2017 年 10 月制定用于但不限于小鼠組胺致敏試驗 （HIST） 和中國倉鼠卵巢 （CHO） 細胞聚集試驗的博德特氏百日咳毒素第二國際標準 （15/126）。 該材料旨在用于 HIST 和 CHO 測定，以確定疫苗產品中百日咳毒素的缺失或逆轉。15/126 也可能適合作為其他方法中用于測量百日咳毒素含量的參考制劑。   

生物材料原產國：英國。

每個安瓿瓶含有 1.0 毫升 0.075M 磷酸鉀 pH 7.6、0.5M 氯化鈉、1% 海藻糖和 20 微克百日咳毒素的凍干殘留物。 

產品使用說明：

每個安瓿瓶的全部內容物應完quan重懸于準確測量的水或緩沖溶液中。不應嘗試稱量任何比例的凍干粉末。懸浮液不應冷凍。安瓿瓶不含抑菌劑，不應假定該制劑是無菌的。

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