ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉氨酶（AST）的使用及重組說明

ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉氨酶（AST）的使用及重組說明

       經認證的參考物質是在含有牛血清白蛋白、磷酸吡哆醛、蔗糖和抗生素的pH 7.5緩沖液中從大腸桿菌中提取的1.0mL重組AST的凍干粉末。它裝在一個裝有橡膠塞和鋁蓋的玻璃小瓶中，通過隔膜注射可以直接重建。小瓶處于氬氣（800毫巴）的輕微負壓下。

品牌：IRMM標準品/ERM標準物質

CRM code（貨號）：ERM-AD457/IFCC

Description：ASPARTATE TRANSAMINASE (AST) (catalytic activity concentration)

描述：天冬氨酸轉氨酶（AST）

Net mass（產品規格）：50mg

ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉氨酶（AST）的使用及重組說明

       該材料主要用于控制IFCC參考程序在37°C下測定AST的性能。當材料在特定的測量程序中用作校準品時，應驗證相關測定的可交換性。

       為了準備使用的材料，必須用2g蒸餾水重新配制小瓶的全部內容物。根據以下程序對重構程序進行重量控制。

重組程序：

1.檢查室溫是否保持在20至25°C之間。

2.將小瓶從冰箱中取出，讓其達到室溫。

3.輕輕敲擊垂直放置的小瓶，以確保冷凍干燥的材料位于小瓶底部。

4.稱量小瓶及其內含物，精確至0.1 mg。記錄質量m1。

5.取一根注射針（例如0.55 x 25 mm）。將其穿過隔膜插入，并將其留在瓶中，以使小瓶通風。

留出一些空間，在同一塞子中引入第二根注射針。

6.用另一根注射針（例如0.9 x 40 mm），取一個2 mL的注射器（例如一次性胰島素注射器）。

7.使用注射器，通過塞子緩慢注入（2.00±0.02）mL蒸餾水進行重建。

8.取下注射器和針頭。

9.加水后稱量小瓶。記錄質量m2。

10.計算添加的水的質量，單位為g（m3）：m3=m2-m1，并計算修正系數（f），

該修正系數將應用于在重構材料中測定的AST（be）的催化活性濃度：f=m3/2.00

11.重構材料中的催化濃度（bE）由認證值（cert）和因子f:bE=cert/f計算

12.將小瓶倒置幾次，并通過輕輕旋轉混合內容物。在室溫下靜置20分鐘。再次旋轉小瓶，然后靜置10分鐘。

總重建時間約為30分鐘。

    取樣程序由實驗室自行決定（用壓接工具打開小瓶并使用校準的移液管，

或使用干凈的注射器和注射針通過塞子抽吸重組材料）