RM 8671人源化單克隆抗體（NIST標(biāo)準(zhǔn)品）的操作指導(dǎo)

RM 8671人源化單克隆抗體（NIST標(biāo)準(zhǔn)品）的操作指導(dǎo)

       RM 8671主要用于評(píng)估用于確定單克隆抗體的物理化學(xué)和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一種具有代表性的測試分子。該RM可用于多種目的，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較不斷變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。

品牌：NIST標(biāo)準(zhǔn)品

RM Number（貨號(hào)）：RM 8671

Description：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

描述：人源化單克隆抗體

Unit of Issue（產(chǎn)品規(guī)格）：1 vial x 800 uL

RM 8671人源化單克隆抗體（NIST標(biāo)準(zhǔn)品）的操作指導(dǎo)

       操作和使用說明：應(yīng)將小瓶從?80°C的冰箱中取出，并在室溫下解凍約30分鐘，或直到?jīng)]有殘留的冰晶為止。解凍后，小瓶應(yīng)輕輕倒置五次，以緩解冷凍過程中可能形成的任何濃度梯度。然后，應(yīng)在小型離心機(jī)中快速旋轉(zhuǎn)小瓶，以沉淀任何可能粘附在小瓶蓋或內(nèi)螺紋上的溶液。一旦打開，小瓶內(nèi)容物應(yīng)立即使用和/或根據(jù)材料的預(yù)期用途儲(chǔ)存在表6中列出的預(yù)定義條件下。

       可以通過轉(zhuǎn)移等分試樣并稀釋至適當(dāng)體積來制備較低濃度的蛋白質(zhì)溶液。RM不提供稀釋劑；然而，可以使用水性稀釋劑，例如制劑緩沖液（12.5mmol/L L-組氨酸，12.5mmol/L L-組氨酸HCl，pH 6.0）。NIST尚未在稀釋或濃縮條件下對(duì)材料的溶解度和穩(wěn)定性進(jìn)行充分測試，因此可能不符合本文所述分析測定的預(yù)期。

部分NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品目錄（僅列舉小部分）：